今年两会,全国人大代表、春光药装董事长毕春光重点关注辽宁省创新药的审评审批。
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东北振兴事关国家发展全局。辽宁省积极围绕国家所需、辽宁所能,提出了打造“六地”的战略目标,其中关键一项即是“打造重大技术创新策源地”,大力发展以生物医药为代表的战略性新兴产业。
“希望通过创新药优先审评审批政策倾斜支持,为辽宁及东北地区创新药研发提供更好的土壤,推动一批拥有自主知识产权、处于重大前沿的关键性生物医药技术和创新产品在本地进行成果转化。”毕春光表示。
据了解,经过多年发展,目前辽宁的生物医药产业行业门类齐全、创新要素丰富,已经初具规模。
据统计,辽宁省现有生物研发机构111家、科研院所15个、医药类高校18所(包括沈阳药科大学、中国医科大学等国内知名药学及医学的专业高校)、药品生产企业225家(规上170家)、生物医药领域高新技术企业163家,具备打造成为主导产业与新经济增长极的先决条件。
“对比全国医药制造业发达地区,辽宁生物医药产业规模仍然存在一定的差距。从发达地区的经验来看,创新药的发展是生物医药产业快速提升的动力。目前,辽宁乃至东北地区生物医药产业仍处于仿制为主、创新乏力的低速发展阶段。特别是最近5年,东北地区获批的创新药数量严重落后于国内平均水平。”毕春光说。
据毕春光分析,创新研发投入不足,制约了医药企业创新能力的提升;科研人才外流严重,使得关键技术突破存在卡点;产业集群凝聚度低,导致创新氛围尚未形成等因素,是造成上述“大资源、小产业”问题出现的主要原因。
因此,急需构建创新驱动的体制机制,针对薄弱环节和突出短板优化资源配置,以重点企业、重点品种、重点项目为突破口与着力点进行全过程推动,着力扭转辽宁生物医药高端产能不足、自主创新产品少的落后局面。
基于这样的考量,毕春光建议国家层面对辽宁申报的创新药给予加速审评审批的政策倾斜,将辽宁申报的创新药纳入优先审评通道,加速地区创新产品获批上市,尽快实现创新药数量赶超;参照长三角、大湾区的成功经验,在辽宁设立国家药品审评中心东北分中心,高效推进地区审评与检查工作,加快新药审评审批速度;建立常态化沟通交流机制,固定开展如“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”等系列活动,定期组织与国家药品监督管理局药品审评中心的沟通交流,帮助企业解决在创新产品研发过程中的疑难问题,引导企业“少走弯路,不走错路”。
“同时,还要吸引聚集以创新药研发为核心的成熟或潜力企业落户辽宁最新股票配资网,形成创新产业(300832)集群效应,助力以生物医药产业为代表的辽宁战略性新兴产业的快速发展,为辽宁及东北全面振兴贡献应有之力。”毕春光说。